Zahron zamiennik i Roswera zamiennik oraz Zaranta i Suvardio

Zahron zamiennik to rosuwastatyna innej firmy

Zahron (Adamed), Roswera (Krka), Zaranta (Gedeon Richter), Suvardio (Sandoz) i Rosutrox (Biofarm) to ta sama substancja czynna: rosuwastatyna, statyna obniżająca cholesterol LDL. Bierze się ją codziennie przez lata, więc o zamiennik pyta się zwykle w trzech sytuacjach. Apteka nie ma Twojej marki albo Twojej mocy, farmaceuta podał pudełko innej firmy i nie wiesz, czy to na pewno to samo, albo kończy się recepta i szukasz najszybszej drogi do kolejnej.

Zasada jest prosta i dotyczy każdej statyny. Zamiennikiem jest lek z tą samą substancją, w tej samej mocy i w tej samej postaci. Zahron 10 zastąpi więc Roswera 10, Zaranta 10 albo Suvardio 10, ale nie Atoris 10, bo Atoris to atorwastatyna, czyli inny lek o innej sile działania. Dawki różnych statyn nie przeliczają się jeden do jednego i zmianę substancji ustala lekarz, nie apteka.

Poniżej to, co wynika z Rejestru Produktów Leczniczych i z charakterystyk produktu leczniczego (ChPL) każdej marki. Różnice, które naprawdę mają znaczenie przy zmianie pudełka, to dostępne moce, linia podziału, laktoza i barwniki. Skuteczność w tej samej dawce jest taka sama, bo każdy odpowiednik musiał wykazać biorównoważność z lekiem referencyjnym.

Pełna lista zamienników Zahronu w Polsce

Samą rosuwastatynę, jako jedyną substancję czynną, mają w Polsce te leki z ważnym pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu:

• Zahron (Adamed): 5, 10, 15, 20, 30 i 40 mg
• Roswera (Krka): 5, 10, 15, 20, 30 i 40 mg
• Rosuvastatin Krka (Krka): 5, 10, 15, 20, 30 i 40 mg
• Zaranta (Gedeon Richter): 5, 10, 15, 20, 30 i 40 mg
• Romazic (Polpharma): 5, 10, 15, 20, 30 i 40 mg
• Suvardio (Sandoz): 5, 10, 20 i 40 mg
• Rosutrox (Biofarm): 5, 10, 20 i 40 mg
• Crosuvo (Bausch Health): 5, 10, 20 i 40 mg
• Ridlip (Ranbaxy): 5, 10, 20 i 40 mg
• Aporoza (Aurovitas): 5, 10, 20 i 40 mg
• Rosuvastatin MSN i Rosuvastatin Medical Valley: 5, 10, 20 i 40 mg
• Rosucard (Zentiva): tylko 10 i 20 mg
• Crestor (lek oryginalny): w rejestrze z ważnym pozwoleniem figuruje dziś w pozycjach importu równoległego, w mocach 5, 10 i 20 mg

Do tego dochodzą pozycje importu równoległego Rosucardu, Ridlipu i Crestora (InPharm, Delfarma, Medezin). To ten sam lek producenta, sprowadzony z innego kraju Unii w innym opakowaniu. Moc na pudełku zawsze oznacza ilość rosuwastatyny, więc Roswera 20 daje dokładnie tyle samo leku co Zahron 20.

Zahron 15 mg i 30 mg ma zamiennik tylko w czterech markach

Moce pośrednie to najczęstsza pułapka. Jeśli bierzesz Zahron 15 albo Zahron 30, odpowiednik w tej samej mocy mają tylko Roswera, Rosuvastatin Krka, Zaranta i Romazic. Suvardio, Rosutrox, Crosuvo, Ridlip, Aporoza, Rosucard i Crestor tych mocy w Polsce nie mają.

Apteka, która nie ma żadnej z tych czterech marek, nie może po prostu wydać „czegoś podobnego”. Dawki 15 mg nie złożysz z dwóch tabletek 5 i 10 mg na jednej recepcie, a 30 mg z tabletki 20 i 10 mg bez decyzji lekarza, bo recepta opiewa na konkretną moc. W praktyce zostają trzy drogi: poczekać na dostawę jednej z czterech marek, poprosić farmaceutę o sprawdzenie innej apteki w okolicy albo poprosić lekarza o nową receptę na dostępną moc w innym układzie tabletek.

Z tego samego powodu warto przy kolejnej recepcie poprosić o adnotację z nazwą substancji, a nie tylko marki. Recepta na „rozuwastatynę 15 mg” daje farmaceucie wybór spośród czterech firm, a nie jednej.

Które tabletki rosuwastatyny można podzielić

To różnica, której indeksy zamienników nie podają, a która ma znaczenie, jeśli bierzesz połowę tabletki. Według charakterystyk:

• Na dwie równe dawki można podzielić tylko Rosutrox 20 mg i Rosutrox 40 mg oraz Rosucard 10 mg.
• Roswera 30 mg i Rosuvastatin Krka 30 mg mają linię podziału, ale ChPL mówi wprost, że służy ona tylko ułatwieniu połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.
• Zahron, Zaranta, Romazic, Suvardio, Crosuvo, Ridlip, Aporoza i generyki Rosuvastatin w opisie tabletki linii podziału nie mają.

Jeśli lekarz zapisał Ci 10 mg jako połowę tabletki 20 mg, a apteka proponuje Zahron 20, poproś o Zahron 10. Dzielenie tabletki bez linii nie gwarantuje równej dawki, a rosuwastatyna nie potrzebuje tego zabiegu, bo każda moc od 5 do 40 mg istnieje jako gotowa tabletka.

Laktoza i barwniki w zamiennikach Zahronu

Wszystkie sprawdzone preparaty rosuwastatyny zawierają laktozę jednowodną, ale w bardzo różnej ilości. Zahron ma jej 45,72 mg w tabletce 5 mg, 91,44 mg w 10 mg, 182,88 mg w 20 mg, 137,16 mg w 15 mg, 274,32 mg w 30 mg i 234,45 mg w 40 mg. Najmniej laktozy mają generyki Rosuvastatin MSN: około 1,2 mg w 5 i 10 mg oraz 2,4 mg w 20 i 40 mg. Wśród marek z 15 i 30 mg najmniej ma Roswera (62,9 mg w 15 mg i 125,7 mg w 30 mg).

Dwie ciekawostki z charakterystyk. Roswera i Rosuvastatin Krka mają w tabletce 5 mg i 10 mg tyle samo laktozy, 41,9 mg. W Rosuvastatin Medical Valley tabletka 5 mg ma jej więcej (101,86 mg) niż tabletka 10 mg (96,79 mg). Przy rzadkiej dziedzicznej nietolerancji galaktozy, całkowitym niedoborze laktazy albo zespole złego wchłaniania glukozy i galaktozy ChPL każdej marki odradza stosowanie leku, więc wtedy wybór preparatu z najmniejszą ilością laktozy omów z lekarzem.

Barwniki różnią się jeszcze bardziej. Zahron 5 mg zawiera żółcień chinolinową (E104), Zahron 10 mg czerwień Allura (E129), a Zahron 40 mg żółcień pomarańczową (E110) i czerwień koszenilową (E124). Rosutrox ma we wszystkich mocach żółcień pomarańczową (E110) i tartrazynę (E102), a Aporoza E129 i E110. Przy uczuleniu na barwniki azowe sprawdź skład konkretnej mocy przed zamianą.

Zahron 40 mg i jego zamienniki to dawka pod kontrolą specjalisty

Charakterystyka każdej rosuwastatyny zaleca start od 5 albo 10 mg raz na dobę i ewentualne zwiększenie dawki po 4 tygodniach. Dawkę 40 mg rozważa się tylko u osób z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym (zwłaszcza w hipercholesterolemii rodzinnej), u których 20 mg nie wystarczyło, a leczenie tą dawką powinno być prowadzone pod kontrolą specjalisty.

Dawka 40 mg jest przeciwwskazana przy umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min), u osób pochodzenia azjatyckiego i u części pacjentów z czynnikami ryzyka miopatii. U osób powyżej 70 lat zalecana dawka początkowa to 5 mg. Te ograniczenia są takie same w każdej marce, więc zmiana Zahronu 40 na Roswera 40 niczego tu nie zmienia, a nowy pacjent nie powinien zaczynać od tej mocy.

Rosuwastatynę można przyjmować o każdej porze dnia, z posiłkiem albo bez. To odróżnia ją od symwastatyny, którą bierze się wieczorem, więc zmiana pory przy przejściu na inną markę rosuwastatyny nie jest potrzebna.

Leki złożone z rosuwastatyną nie są zamiennikami Zahronu

Rosuwastatyna występuje też w tabletkach i kapsułkach złożonych, razem z drugą lub trzecią substancją. Mają podobne nazwy, ale żaden z nich nie zastąpi samego Zahronu:

• z ezetymibem: Ezehron Duo, Coroswera, Romazic Plus, Rosulip Plus, Rozesta, Suvardio Plus oraz generyki Rosuvastatin/Ezetimib,
• z kwasem acetylosalicylowym: Zahron ASA,
• z lekami na nadciśnienie: Kastel (z ramiprylem), Pixoroso (z peryndoprylem), Roxiper (z peryndoprylem i indapamidem), Rosamera (z amlodypiną i peryndoprylem), Valarox (z walsartanem).

Zahron ASA to nie „Zahron z dodatkiem”, tylko dwa leki w jednej kapsułce, a Ezehron Duo to rosuwastatyna z ezetymibem. Przejście z samego Zahronu na którykolwiek z nich oznacza dołożenie nowej substancji i wymaga decyzji lekarza.

Czy apteka może zamienić Zahron bez pytania

Farmaceuta ma obowiązek poinformować Cię o tańszym odpowiedniku i może go wydać na Twoje żądanie albo za Twoją zgodą. Bez zgody nie zamieni leku. Adnotacja „nie zamieniać” od 1 listopada 2023 r. jest dla farmaceuty sugestią, a nie bezwzględnym zakazem. Zamiana zawsze dotyczy tej samej substancji, mocy i postaci, więc Zahron 20 można zastąpić Roswera 20 albo Suvardio 20, ale nie Atorisem 20 ani Zahronem ASA.

Różnica w cenie między markami wynika z limitu finansowania w grupie limitowej. NFZ wyznacza jeden limit dla preparatów uznanych za zastępowalne, więc przy tym samym poziomie odpłatności dopłata zależy od tego, jak droga jest dana marka ponad limit. Najtańszą markę w danym miesiącu wskaże Ci farmaceuta.

Czy Zahron ma zamiennik bez recepty

Nie. Rosuwastatyna w każdej marce i mocy jest lekiem na receptę, a suplementy „na cholesterol” z monakoliną czy sterolami roślinnymi nie są jej odpowiednikiem. Sklep, który obiecuje wysyłkę Zahronu albo Roswery bez recepty, działa nielegalnie: wysyłkowo można sprzedawać wyłącznie leki wydawane bez przepisu lekarza (art. 68 ust. 3 Prawa farmaceutycznego). Statyna działa tylko wtedy, gdy bierzesz ją codziennie, więc przerwy z powodu braku recepty nie warto przeciągać.

Kiedy potrzebujesz recepty, a nie zamiennika

Najczęściej problemem nie jest brak marki, tylko brak recepty. Jeśli bierzesz Zahron albo inną rosuwastatynę od dawna, dawka jest ustalona i dobrze ją tolerujesz, lekarz online może wystawić e-receptę w ramach kontynuacji leczenia (art. 42 ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty), na Zahron albo na wskazaną przez Ciebie markę. W planie Opieka konsultacja jest w abonamencie, a jedna e-recepta może obejmować zapas do 360 dni kuracji.

Lekarz może odmówić, na przykład gdy od dawna nie robiłeś lipidogramu i prób wątrobowych, gdy masz bóle mięśni, które wymagają oceny, albo gdy leczenie chcesz dopiero zacząć. Wtedy zwracamy 100% opłaty na konto. Zasady dla całej grupy statyn opisuje strona recepta na rosuwastatynę, a porównanie z atorwastatyną znajdziesz na stronie o statynach.

Zamienniki Zahronu w Polsce według Rejestru Produktów Leczniczych i charakterystyk

Zamienniki Zahronu w Polsce według Rejestru Produktów Leczniczych i charakterystyk

Lek	Moce	Dzielenie	Laktoza w tabletce
Zahron	5, 10, 15, 20, 30, 40 mg	bez linii podziału	45,72 mg (5 mg) do 274,32 mg (30 mg)
Roswera, Rosuvastatin Krka	5, 10, 15, 20, 30, 40 mg	linia w 30 mg tylko do połknięcia	41,9 mg (5 i 10 mg) do 167,6 mg (40 mg)
Zaranta	5, 10, 15, 20, 30, 40 mg	bez linii podziału	43,5 mg (5 mg) do 348 mg (40 mg)
Romazic	5, 10, 15, 20, 30, 40 mg	bez linii podziału	41,57 mg (5 mg) do 332,58 mg (40 mg)
Suvardio	5, 10, 20, 40 mg	bez linii podziału	26 mg (5 mg) do 211,7 mg (40 mg)
Rosutrox	5, 10, 20, 40 mg	20 i 40 mg na równe dawki	16,6 mg (5 mg) do 133 mg (40 mg), E110 i E102
Rosucard	10, 20 mg	10 mg na równe dawki	60 mg i 120 mg
Crosuvo	5, 10, 20, 40 mg	bez linii podziału	45,98 mg (5 mg) do 235,19 mg (40 mg)
Ridlip	5, 10, 20, 40 mg	bez linii podziału	42,95 mg (5 mg) do 343,62 mg (40 mg)
Aporoza	5, 10, 20, 40 mg	bez linii podziału	22,94 mg (5 mg) do 183,51 mg (40 mg)
Rosuvastatin MSN	5, 10, 20, 40 mg	bez linii podziału	około 1,2 mg do 2,4 mg
Ezehron Duo, Zahron ASA, Kastel i inne	rosuwastatyna z drugą substancją	NIE są zamiennikiem	lek złożony